🔋Arbeitsgruppe
"ID-Analyse und Qualität von Formula Arzneimittel"

Hans-Ruedi Schweizer
Peter Steger
Jeannine Kohl
Maja Steingruber
Christoph Titze

Auftrag

Werden Arzneimittel oder pharmazeutische Hilfsstoffe in Verkehr gebracht, so müssen sie den Anforderungen der Pharmakopöe oder anderer vom Institut anerkannter Arzneibücher entsprechen, sofern entsprechende Vorschriften aufgeführt sind. (Vgl. dazu auch 17.2.2 Pharm. Helv. 12)

Fragekatalog

  • In welchem Fall dürfen Hilfsstoffe (ggf. Wirkstoffe) in „nicht pharmazeutischer Qualität“ in Formula Arzneimitteln eingesetzt werden?
  • Welche Methoden sind für die Eingangs- und Identitätsprüfung sinnvoll/notwendig?
  • Welche technischen Ausrüstungen sind dafür notwendig und wirtschaftlich sinnvoll/umsetzbar?
Budget: 2 Tage pro Mitglied entspricht 2 mal 8 Stunden à 4 spesenberechtigten Mitgliedern ( 64 Std à CHF 60 = CHF 3840 zzgl. Fahrspesen )