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Ausgangsstoffe

Fragekatalog rund um die Ausgangsstoffe von Formula Arzneimittel

  • Welche Hilfsstoffe dürfen in Formula Arzneimitteln nach eigener Formel eingesetzt werden?

    • Dürfen Hilfsstoffe ohne „pharmazeutische Qualität“ in Arzneimitteln nach eigener Formel eingesetzt werden?

  • Welche Wirkstoffe dürfen in Arzneimitteln nach eigener Formel eingesetzt werden? 

    • Dürfen Wirkstoffe ohne „pharmazeutische Qualität“ in Arzneimitteln nach eigener Formel eingesetzt werden?

    • Dürfen Wirkstoffe (z.B. Butamirat) ohne gültige Monographie in Arzneimitteln nach eigener Formel eingesetzt werden?

    • Gibt es eine Liste mit einer offiziell von der swissmedic anerkannten Fachliteratur laut VAM - Art. 37 Abs. 1?

  • Was bedeutet “pharmazeutische Qualität” für einen Ausgangsstoff?

  • Wie stellt man eine “pharmazeutische Qualität” für einen Ausgangsstoff fest?

  • Wie analysiere ich die Ausgangsstoffe für ein Formula Arzneimittel?

    • Wann reicht eine organoleptische Analyse eines Ausgangsstoffes? 

    • Welche Gerätschaften eignen sich für eine möglichst breite Analysemethodik von verschiedenen Ausgangsstoffen?